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丁酸氯维地平医药级原料药新品上市

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品牌:南箭
发货:当天发货
付款:可以货到付款
质量:假一赔十
起订:1 千克
供货总量:9999 千克
发货期限:自买家付款之日起3 天内发货
供应地:福建 福州市
有效期至:长期有效
最后更新:2019-01-11 19:15
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【丁酸氯维地平医药级原料药新品上市】详细说明

丁酸氯维地平医药级原料药新品上市

中文名称: 丁酸氯维地平          

中文同义词: 4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基(1-丁酰氧基)甲酯;丁酸氯维地平;氯维地平丁酸酯/丁酸氯维地平;丁酸氯維地平;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸[(1-丁酰氧基)甲基](甲基)酯;氯维地平对照品;氯维地平丁酸酯/丁酸氯维地平(标准品);丁酸氯维

英文名称: Clevidipine butyrate

CAS号: 167221-71-8

分子式: C21H23Cl2NO6

分子量: 456.32

EINECS号: 1312995-182-4

运用: 用于**不宜口服或口服无效的高血压,也可用于**外科手术后急性血压升高。 

含量: 99% 

外观: 白色粉状 

包装: 1kg/铝箔袋 

丁酸氯维地平医药级原料药新品上市

丁酸氯维地平 用途

注射型抗高血压药物 丁酸氯维地平是一种创新的注射型抗高血压药物,由英国阿斯利康公司(http://www.shimaoba.com/company/)(AstraZeneca)原研制,商品名:Cleviprex,用于**急性高血压,效果可持续72小时,该药可在口服药物无效或患者不方便使用口服药物时使用,其起效迅速。与现有高血压药物通过肾或肝脏代谢不同,丁酸氯维地平在血液中代谢,不会在体内积蓄,特别适用于那些晚期器官损害的患者。

美国The Medicines Company拥有在除日本以外的全球市场开发和商业化授权,并于2008年8月11日首次在美国上市本品。

氯维地平制剂为注射用乳剂,需冰箱2~8℃保存,可能会对销售(http://www.shimaoba.com/sell/)带来不利影响。

 

药理作用
氯维地平为二氢吡啶衍生物,是一种超短效的静脉注射用钙通道阻断剂,曾由阿斯利康公司作为围手术期出现高血压短期控制药物进行开发,但开发曾一度中止。氯维地平具有高度的血管及心肌选择性,在体内迅速代谢为非活性物质。氯维地平具有很强的降低脉率的活性,对全身血管及肺血管也有扩张效果。

2002年,Medicines公司从阿斯利康公司获得了该产品(http://www.shimaoba.com/sell/)的授权。

2008年8月1日,美国食品与药品管理局FDA批准The Medicines公司生产的静脉注射用制剂--丁酸氯维地平注射用乳剂(Cleviprex)可用于在不适用或不希望使用口服制剂的情况下用于高血压的**。该品是10年后美国FDA批准的又一个新型静脉注射用抗高血压药,代表了当前高血压**中的一大进步,其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示,丁酸氯维地平的上市,将为医生控制患者血压时提供新的、重要的临床手段。据临床研究信息表明,本品起效快,作用消除也快,可递增剂量精确地控制血压。与目前许多静脉注射经肾和(或)肝代谢的抗高血压药不同,其在血液和组织中代谢,因而不在体内蓄积。

氯维地平是一个二氢吡啶类L-型钙通道阻滞剂,L-型钙通道在动脉平滑肌去极化时调节钙的流入。ma醉大鼠和狗试验表明本品通过减少全身血管阻力降低平均动脉血压。本品不能降低心脏充盈压,证实对静脉容量血管没用影响。本品最先在美国获准上市是基于其对1406例**和手术患者6项Ⅲ期临床研究的结果。所有Ⅲ期临床研究均符合其主要终点指标。本品可引起全身性低血压和反射性心动过速,其最常见的不良反应(>2%):头痛,恶心和呕吐。

 

  

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